HS-20117：EGFR/c-MET双特异性抗体治疗EGFR Exon20ins NSCLC — ESMO TAT ASIA 2026
类型: Phase I 临床数据 发表日期: 2026-06-17 入库日期: 2026-06-19 来源: Hansoh Pharma / ESMO TAT ASIA 2026 (香港, 6月12–14日) 标签: EGFR exon20ins, EGFR/c-MET双特异性抗体, HS-20117, ESMO TAT Asia, 铂类经治, 抗体工程
Citation
Huang D et al. HS-20117 (EGFR/c-MET Bispecific Antibody) in EGFR Exon 20 Insertion-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer After Platinum-Based Chemotherapy: Results from a Phase I Study. ESMO TAT ASIA 2026, Proffered Paper Oral Presentation. NCT05940116.
研究背景
EGFR exon20ins是NSCLC中第三常见的EGFR突变亚型，因空间结构改变对传统EGFR-TKI固有耐药。铂类化疗失败后治疗选择有限，且预后差。现有获批治疗（如Amivantamab、Sunvozertinib等）为这一领域带来了突破，但仍有相当比例患者获益不足。
HS-20117是全人源IgG1样双特异性抗体，同时靶向EGFR和c-MET。与Amivantamab类似的双靶策略，但结构设计有所区别。
关键结果
| 终点 | HS-20117 (n=22 efficacy-evaluable) |
|---|---|
| mDoR | 16.6个月 |
| mPFS | 9.3个月 |
| 12个月OS率 | 84.9% |
- 人群：铂类经治、EGFR exon20ins晚期NSCLC
- 全部来自Phase I研究HS-20117-101的扩展队列
- DoR和PFS均提示具有持久应答特征
- 12个月OS率84.9%提示显著的总生存获益潜力
临床意义
对妈妈的参考意义：间接相关。
EGFR Exon20ins赛道持续升温：HS-20117的加入使exon20ins靶向治疗版图进一步丰富。现有管线已包含 Sunvozertinib (WU-KONG28, 一线III期/NEJM)、WU-KONG1B (FDA NDA提交)、Amivantamab+Lazertinib (PAPILLON)、Zipalertinib、Sevabertinib等。
EGFR/c-MET双靶策略的拓展：HS-20117在exon20ins中的活性再次验证了EGFR/c-MET共靶向策略在EGFR突变NSCLC中的价值。该机制也可能与获得性MET扩增耐药人群相关（需单独验证）。
对妈妈的间接价值：妈妈为EGFR L858R而非exon20ins，因此HS-20117当前数据不直接适用。但EGFR/c-MET双特异性抗体若未来扩展至MET扩增适应症，则可能成为奥希替尼耐药后的备选工具。值得追踪。
与其他Exon20ins疗法的非正式对比
| 药物 | 类型 | 关键mPFS | 关键ORR | 状态 |
|---|---|---|---|---|
| Sunvozertinib | EGFR TKI | 10.3m (1L, vs化疗7.5m) | 68.1% (1L) | NEJM/LBA |
| HS-20117 | EGFR/c-MET BSAb | 9.3m (post-platinum) | 待报告 | Phase I |
| Amivantamab+化疗 | EGFR/MET BSAb+化疗 | 11.4m (PAPILLON) | 73% | 已获批 |
注：跨试验比较有较大局限性，入组人群、治疗线数和评估标准各不相同。
局限
- Phase I数据，样本量小（n=22）
- ORR尚未披露（可能需要完整发表数据）
- 安全性数据尚未完全报告
入库背景：2026年6月17日Hansoh Pharma在ESMO TAT ASIA 2026口头报告。HS-20117是继Amivantamab之后又一个EGFR/c-MET双特异性抗体进入exon20ins赛道，尽管目前为Phase I早期数据，mDoR 16.6个月和12m OS率84.9%的信号值得关注。