Amivantamab 同步放疗的安全性与疗效 — EGFR/MET 变异晚期 NSCLC
类型: 回顾性多中心研究 发表日期: 2026-07-26 (Eur J Cancer); Epub 2026-06-13 入库日期: 2026-07-16 来源: Lavigne D, Le Péchoux C, Botticella A, et al. European Journal of Cancer (2026). DOI: 10.1016/j.ejca.2026.116881. PMID: 42296899 标签: amivantamab, 同步放疗, 姑息放疗, 寡进展, EGFR突变, MET变异, 安全性, 骨转移, 脊柱转移, 联合治疗
概览
来自法国 Gustave Roussy 的单中心回顾性研究，评估 amivantamab 与放疗同步使用的安全性和疗效。Amivantamab（EGFR/c-MET 双特异性抗体）已获批用于 EGFR 外显子 20 插入突变 NSCLC，并在 MARIPOSA 研究中探索用于经典 EGFR 突变的一线治疗，但其与放疗同步使用的安全性数据极为稀缺。
这是目前首个系统评估 amivantamab 同步放疗安全性的临床研究。 对王丽华可能面临的后线治疗（amivantamab ± lazertinib）与骨转移/寡进展病灶放疗的联合方案决策具有参考价值。
关键数据
患者与放疗特征
- 14 例患者，21 个放疗疗程
- 中位年龄 63 岁；71% 从不吸烟；86% 接受过既往系统治疗
- 突变类型：EGFR ex19del (64%), L858R (14%), ex20ins (14%), MET ex14 跳跃 (7%)
- 放疗适应证：寡进展 29%，姑息 71%
- 靶区分布：脑 19%、胸部 19%、腰骶椎 14%、肾上腺 10%、四肢 10%
安全性与疗效
| 终点 | 结果 |
|---|---|
| 放疗相关 ≥3 级 AE | 0 例（零） |
| 放疗相关 1 级急性 AE | 13 次 |
| 放疗相关 2 级急性 AE | 6 次 |
| 放疗相关 1 级晚期 AE | 3 次 |
| 症状缓解率（姑息放疗） | 87% |
| 局部控制率（寡进展病灶） | 80% |
| 6 个月 OS | 77% |
| 12 个月 OS | 50% |
Amivantamab 继续治疗后
在 11 例放疗后继续 amivantamab 的患者中：
| 终点 | 中位时间 |
|---|---|
| 放疗后 PFS | 4.5 个月 |
| 治疗持续时间 | 4.8 个月 |
| 至新系统治疗时间 | 5.5 个月 |
对王丽华的意义
安全性信号明确且良好：同步 amivantamab + 放疗未观察到 ≥3 级放疗相关不良事件。这对于未来可能的 amivantamab 治疗期间需要姑息放疗或寡进展放疗（如骨骼、脊柱）提供了重要的安全性依据。
骨转移/脊柱放疗的安全性：队列中包含腰骶椎放疗（14%），未报告 ≥3 级 AE。这对王丽华的骨转移管理——如果未来启用 amivantamab——提供了积极信号。
寡进展病灶的局部控制：80% 的局部控制率支持 "继续系统治疗 + 局部放疗处理寡进展病灶" 的策略，这与王丽华当前的 NSCLC 管理理念一致。
中位放疗后 PFS 4.5 个月提示：放疗后继续 amivantamab 可争取约 4-5 个月的无进展窗口。这是一个中等但具有临床意义的获益——为后续治疗争取时间。
局限性：L858R 仅占 14%（约 2 例），该亚组的数据代表性有限。研究为回顾性，放疗与 amivantamab 同步的定义为 "3 周内"，实际间隔可能有所不同。
不确定性
- 单中心回顾性研究，样本量小（14 例患者），选择偏倚不可避免
- L858R 亚组代表性不足（仅 2 例推测）
- "同步" 定义为 3 周窗口，可能包括序贯治疗（非严格同步）
- 未涵盖更复杂的放疗技术（如 SBRT 高剂量分割）与 amivantamab 的相互作用，大多数为姑息放疗
- 无对照组（amivantamab 无放疗 vs 放疗）
结论
同步 amivantamab + 放疗在 EGFR/MET 变异 NSCLC 中安全可行，未观察到 ≥3 级放疗相关不良事件。姑息放疗取得 87% 的症状缓解率，寡进展病灶达到 80% 的局部控制率。对王丽华而言，这项研究为 "使用 amivantamab 期间如需骨转移或寡进展病灶放疗" 提供了重要的安全性证据基础，且 L858R 患者（虽少）也包含在研究队列中。